Generales 20 de Diciembre de 2019

Información importante sobre Sistema de trazabilidad

Compartimos un artículo realizado por el Dr. Gustavo Enrique Buganem sobre el sistema de trazabilidad de la Ketamina.
La finalidad de esta publicación es hacer un recordatorio y también reiterarles a los Colegas la importancia y los alcances que establece la resolución de SENASA 369/2013 en sus diferentes artículos con respecto a encontrarse registrado y transmitir todos los eventos(compra-autoconsumo-robo-hurto-etc.);  con el objetivo de hacer un seguimiento y localización de los productos incorporados en el Sistema de Trazabilidad desde su origen hasta su disposición final.

Hasta la fecha los productos incorporados al Sistema de Trazabilidad son:

  • estradiol al cual se lo informa solamente con numero de lote
  • promotores del crecimiento no hormonales los cuales se informan solamente con numero de lote
  • Psicotropiicos Ketamina  la cual se informa con numero de lote y de serie

Para mantener la cuenta de Trazabilidad, que ya hemos creado, deberemos por ahora realizar la siguiente actividad:

Primero

Dar el ALTA del producto(sea Ketamina o Estrogeno).

Una vez recibido el producto de nuestra distribuidora ingresamos a nuestra cuenta de trazabilidad a través de la pagina del Senasa.  Una vez dentro, nos dirigimos a MOVIMIENTOS donde se despliega el menú y  elegimos transacciones pendientes de confirmación, hacemos click en buscar y aparecerán el o los productos comprados.

Verificamos que los datos informados coincidan con los de nuestra factura /remito  y hacemos click en aceptar.

Automáticamente los productos aparecerán en CONSULTA DE STOCK (item este que también esta en la pestaña MOVIMIENTOS).

En caso de no coincidir algún dato, mejor plantearlo a la distribuidora para su corrección, si esto no sucediera marcar alertar operación.

Segundo

Una vez que el producto trazable fue totalmente utilizado se le debe dar de BAJA, para lo cual vamos a MOVIMIENTOS  donde hacemos click y buscamos INFORMAR. Al hacer click nos aparecerá:

  • fecha de evento
  • Evento (en nuestro caso autoconsumo)
  • GTIN (numero que identifica al producto y que esta en su caja y en la etiqueta del frasco)
  • Cantidad (se hace un frasco por vez)
  • número lote
  • número de serie (por ahora solamente la Ketamina lo poseen)

Hacemos click en agregar y ya ingresamos un frasco. Si queremos agregar otro frasco repetimos el procedimiento anterior nuevamente y después de click en agregar ingresamos Nuestro GLN y aceptamos; y ya damos de baja el o los frascos.

También se les recuerda que deberán llevar un libro de actas foliado, el cual deberá ser rubricado en su respectivo Distrito por alguna de sus autoridades.

A modo de ejemplo mostrare el modelo que utilizo para mi libro de actas con la siguiente información:
Comienzo ingresando los datos de la ketamina que voy  a utilizar
                            Ketamina  XXX (nombre comercial)
(aclarar siempre si es de 50 o de 100mg por  cc)
Laboratorio elaborador
GTIN(el numero qie identifica el producto y esta en la caja y/o en el frasco)
Lote                                               Formulario Colegio Veterinario N 0000000000                       En este espacio del libro pego el sticker que trae la caja
Serie                                               numero factura/remito                                                               con toda la informacion que tiene como doble medida
fecha elaboracion                                                                                                                                 de verificacion
fecha vencimiento
FECHA
PROPIETARIO
DOMICILIO
PACIENTE
DOSIS EMPLEADA  puede expresarse en mililitros
TIPO DE INTERVENCION QUIRURGICA.
Con respecto al ESTRADIOL no se lleva registro en libro alguno,se le da de alta y baja de la cuenta de trazabilidad como la KETAMINA.
Por ultimo queda decir que para mantener activa nuestra cuenta de trazabilidad debemos tomar el compromiso, la actitud y el hábito en su manejo como profesionales que somos.

Otras noticias que pueden interesarte